药品不良反应工作方案
为了确保工作或事情能高效地开展，我们需要提前开始方案制定工作，方案指的是为某一次行动所制定的计划类文书。那要怎么制定科学的方案呢？下面是小编为大家整理的药品不良反应工作方案，欢迎阅读与收藏。
药品不良反应工作方案1为进一步推动药品不良反应（以下简称ADR）、医疗器械不良事件（以下简称MDR）和化妆品不良反应监测工作的深入开展，确保20xx年工作任务圆满完成。根据市局要求，结合我区实际，制定如下工作方案：
一、工作目标
（一）提高ADR和MDR报告质量。20xx年ADR报告目标任务数为900例/百万人口，新的、严重报告比例35%以上,其中严重报告比例20%以上，乡镇（街办）报告覆盖率达到100%。MDR报告任务数为150例/百万人口，其中严重伤害报告比例25%以上，乡镇（街办）报告覆盖率达到90%。
（二）推进化妆品不良反应监测。20xx年化妆品不良反应报告目标任务数为30例/百万人口，我区明确区人民医院（中心人民医院江南院区）为化妆品不良反应监测哨点医院。
（三）加强重点品种监测。一是加强药品、医疗器械国家通报品种、重点品种的监测工作；二是加强对儿童用药、中药注射剂临床不良反应的主动监测、评价、研究，形成可利用的监测成果。
（四）开展药品不良反应报告质量评估。定期对区医院及5个乡镇卫生院（街办社区卫生服务中心）药品不良反应报告开展质量评估，确 ……此处隐藏927个字……/p>
（二）任务
1.各相关单位要明确专人负责ADR、MDR及药物滥用监测的.收集、整理、上报及报告质量的审核，确保报告的真实性、完整性和规范性。
2.20xx年全市完成ADR监测报告数不少于250份，其中严重的50份（任务数见附件1）、完成MDR监测报告数不少于60份（任务数见附件2）、完成药物滥用报告数不少于50份。ADR和MDR报告合格率要求达到95%以上。新的、严重的上报数量要占各上报单位报告总数的20%。
（三）工作要求
不得有虚报、瞒报、漏报。各单位在完成任务数的基础上，务必做到报表规范、真实、有效，重点抓好新的、严重的、群发性的、死亡的ADR和三类、严重的、死亡的MDR的监测和收集上报工作。死亡病例在发生或知悉之日起必须及时报告，不得瞒报、迟报，否则按《药品不良反应报告和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》等法律法规予以追究相关人员责任。
四、建立考评奖惩制度
考评主要内容是人员、机构、制度、专项资金、宣传、培训是否到位，查阅病历是否有漏报、虚报现象。
奖惩办法：各单位要设立专项资金用于本单位开展监测和报告工作人员的奖励，比照其他县市区做法，一般ADR和MDR监测报告奖励标准每份不高于50元，新的、严重ADR监测报告每份不高于100元。
市食品药品监督管理局将各单位完成ADR、MDR任务数和ADR严重报告完成比例作为评先的依据，同时对于上报死亡病例的单位给予每例200元的奖励。
市卫生局将ADR和MDR监测工作目标任务列入对各医疗卫生单位年终考核项目，对瞒报、漏报或造成不良后果的，一经查实将按有关法律法规进行处罚。
